多次通過(guò)NMPA、FDA、EMA、EDQM現(xiàn)場(chǎng)檢查
2015年,2023年零缺陷通過(guò)FDA核查 | 2016年通過(guò)歐盟EDQM&EMA現(xiàn)場(chǎng)檢查
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NMPA
2005 ~ 2023 結(jié)果:通過(guò)
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EDQM & EMA
2016年11月
結(jié)果:通過(guò)
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美國(guó)FDA
2010, 2015, 2023 最近: 2023年5月 EIR: 2023年7月 結(jié)果:通過(guò)